聚焦焦点劣势范畴 博瑞医药2024年运营“稳中有进
2025-04-05 21:38 进出口贸易动态 | Company News 阅读:次
正在研发立异方面,公司不竭加大研发投入,演讲期内,公司研发投入为3。12亿元,同比增加25。42%,研发投入占停业收入的24。31%。
一方面,公司的药品出产系统通过了中国、美国、欧盟、日本和韩国的GMP认证,产物笼盖中国、欧盟、美国、日韩等国度或地域。另一方面,公司通过合伙体例参取海外建厂,依托本身的手艺能力,连系本地市场环境,开辟适销对的产物,开辟海外市场。此外,公司积极全球前沿科技,通过间接投资或合股的形式投资具有潜力的立异型科技公司,为将来的立异药管线结构。
得益于公司正在手艺壁垒较高、市场需求刚性的药物财产链一体化劣势,博瑞医药(688166。SH)2024年自动调整、聚焦焦点劣势范畴,总体运营连结平稳。公司4月2日晚间披露的年报显示,2024年,公司实现停业收入12。83亿元,同比增加8。74%,归属于上市公司股东的净利润1。89亿元,同比削减6。57%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1。81亿元,同比削减3。12%。2024年,面临复杂的外部和医药行业的深度调整,博瑞医药聚焦焦点劣势范畴、优化资本设置装备摆设,加大研发投入力度,潜正在沉磅产物进展成功,多个正在建工程落成,稳步成长。
演讲期内,公司新增对深圳奥礼生物科技无限公司的股权投资,该公司次要处置生物药口服递送手艺和财产工艺研究,深耕于国际领先口服大药物递送手艺。
近年来,面临行业深度变化,博瑞医药积极结构全球化和完美财产链,为可持续成长夯实根本。公司以全球化视野结构产物管线,畴前端开辟入手,建立全财产链护城河,努力于开辟出具备全球合作力的立异药及高难度复杂仿制药,积极参取全球市场所作。正在不竭加强自从研发的同时,公司通过合做投资模式持续开辟海外市场,并为将来的立异药管线结构。
通过多年堆集,博瑞医药目前构成了发酵半合成平台、多手性药物平台、非生物大平台、药械组合平台及偶联药物平台等药物手艺研发平台,产物笼盖抗实菌、抗病毒、免疫、抗肿瘤、心脑血管、呼吸、代谢、补铁剂、兽药等范畴。
正在立异药端,公司强化环节焦点手艺攻关,孵化奇特的、短期内难以仿制的、具有高度差同化和较大临床价值及贸易价值的产物。公司正在代谢范畴沉点结构含GLP-1的多靶点药物,摸索除了保守的打针体例之外的新型给药体例,并正在慢性代谢疾病范畴拓展更多临床使用。
博瑞医药多个正在建工程曾经落成或接近落成。按照产物临床价值、贸易价值及研发进度等,公司将出产资本较为稀缺的高手艺壁垒产物置于财产化结构的优先。立异药制剂和原料出产扶植项目(一期)次要用于立异药产物BGM0504打针液开展Ⅲ期临床试验及晚期贸易化,公司正在姑苏扶植制剂出产,用于BGM0504打针液的研发、用于BGM0504原料药的研发、出产。截至演讲期末,姑苏制剂出产,机电施工已完成90%,目前处于设备安拆过程中;泰兴原料药出产,设备已完成安拆,目前调试验证过程中。
演讲期内,公司新提交国内专利申请41件,新获得国内专利授权28件;新提交国外专利申请12件,新获得国外专利授权5件;截至2024年12月末,公司累计申请专利506件,此中发现专利448件;具有无效专利共269件,此中发现专利224件,结构了美国、日本、、欧洲、韩国等多个国度和地域。2025年2月,公司焦点立异药BGM0504的化合物专利正在美国获得了授权,为立异药开辟海外市场打下了根本。
博瑞医药称,2025年,公司将加快推进焦点产物贸易化。公司将正在代谢范畴沉点环绕GLP-1类药物进行差同化结构,包罗摸索新型给药体例、开展多靶点结合用药、拓展更多顺应症等。已上市的GLP-1类药物以打针剂为从,公司将持续摸索更多GLP-1类药物的新剂型,例如口服制剂、超长效缓释制剂等,以提拔患者顺从性,赐与患者更多的用药选择,扩大GLP-1类药物的临床使用,泛博患者。正在产物发卖方面,公司将依托取国际接轨的质量办理系统和全球化的律例注册能力,持续完美度立体化的财产链全球结构,一方面公司将充实阐扬正在欧美日韩市场的次要劣势,进一步提拔产物市场拥有率;另一方面公司将多市场开辟,积极开辟“一带一”等新兴医药市场。
做为一家参取国际合作的立异型制药企业,博瑞医药依托研发驱动,聚焦于首仿、难仿、特色原料药、复杂制剂和原创性新药,持续打制高手艺壁垒,努力于满脚全球患者未被满脚的临床需求。公司产物以原料药、制剂为从。区别于保守的原料药公司,博瑞医药选择手艺壁垒较高、市场需求刚性的药物进行自从研发,贯通“起始物料-高难度两头体-特色原料药-制剂”全链条。
正在仿制药端,博瑞医药延续仿制市场相对稀缺、紧盯原研上市时间短、市场前景广漠的产物,不竭丰硕产物梯队扶植,构成首仿、难仿、特色原料药叠加复杂制剂两位一体的研发机制。公司充实阐扬微生物发酵等范畴的焦点手艺劣势,正在发酵半合成药物方面精耕细做,并逐渐向合成生物学延长。截至4月2日,吸入用布地奈德混悬液、噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂已正在国内申报;噻托溴铵吸入粉雾剂已完成BE试验(生物等效性试验);沙美特罗替卡松吸入粉雾剂(50μg/250μg规格)已完成BE试验(生物等效性试验),目前处于验证性临床试验(III期临床试验)中;羧基麦芽糖铁打针液及其原料药已正在国内申报且获受理。
2024年,博瑞医药将沉点正在代谢疾病范畴开辟具有全球自从学问产权的立异药物,正在呼吸吸入为从的药械组合范畴建立具有国际合作力的产物线。演讲期内,公司持续推进BGM0504打针液等立异药及吸入制剂的研发,立异药及吸入制剂合计研发投入占公司研发投入的62。78%,同比增加77。37%;此中立异药投入较客岁同期增加97。30%,吸入剂投入较客岁同期增加52。27%。
此中,多肽类降糖药BGM0504打针液是公司自从研发的GLP-1(胰高血糖素样肽1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双沉冲动剂,可冲动GIP和GLP-1下逛通,发生节制血糖、减沉和医治非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等生物学效应,展示多种代谢疾病医治潜力。截至4月2日,BGM0504打针液2型糖尿病医治和减沉两项顺应症已获得国内Ⅲ期临床试验伦理批件,目前2型糖尿病顺应症和减沉顺应症Ⅲ期临床均按打算成功推进中。正在美国开展BGM0504打针液I期临床试验已完成最初一例参取者出组。待完成国内Ⅲ期临床研究,并经国度药监局审评、审批通事后方可正在国内出产上市。