国度药监局分析司关于印发2025年医疗器械行业尺

2025-04-22 09:10 进出口贸易资讯 | Company News 阅读:

  《关于进一步伐整和优化进口医疗器械产物正在中国境内企业出产相关事项的通知布告》的解读(2025-03-19)。

  国度药监局关于登记眼镜多功能护理液等8个医疗器械注册证书的通知布告(2025-03-18)。

  三、承担尺度制修订使命的医疗器械尺度化(分)手艺委员会、工做组及手艺归口单元要做好尺度的组织草拟、验证、收罗看法和手艺审查等工做,要普遍调研、深切研究,确保尺度手艺内容的科学性、合、合用性以及取相关政策要求的合适性。

  国度药监局关于进一步伐整和优化进口医疗器械产物正在中国境内企业出产相关事项的通知布告(2025年第30号)(2025-03-19)。

  一、各相关省(市)药监局要高度注沉,加强监视办理,确保按要求完成各项工做使命。

  二、国度药监局器械标管核心要认实组织协调各医疗器械尺度化(分)手艺委员会、工做组及手艺归口单元,严酷按照《医疗器械尺度制修订工做办理规范》开展尺度制修订工做,加强营业办理和指点,尺度质量和程度。

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  《国度药监局关于发布医疗器械临床试验项目查抄要点及鉴定准绳的通知布告》政策解读(2025-03-13)。

  、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、湖北、广东省(市)药监局,中检院(器械标管核心)、器审核心,大学口腔医学院口腔医疗器械检测核心,机械工业仪器仪表分析手艺经济研究所。

  制修订工做摆设,现将2025年医疗器械行业尺度制修订打算项目印发给你们,并就相关要求通知如下。


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